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心血管植入物 人工心脏瓣膜试验标准
迄今为止,还没有一种人工心脏瓣膜达到理想的程度。本标准是由从事人工心脏瓣膜研究及其开发的专家组制定的。为了不阻碍技术的发展和创新,本标准的条文在一些领域未做规定。因此,本标准不试图规定终产品的性能要求。但规定了试验类型、试验方法和/或对试验仪器的要求,并要求试验方法和结果公开。本标准所关心的是大限度地确保产品质量、帮助外科医生选择人工心脏瓣膜,及便于在手术台上操作。重点是规范体外试验的类型、临床前体内评价和临床评价、所有体外试验和临床前体内评价及临床评价报告,以及人工心脏瓣膜...
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压种植体动态疲劳试验
本标准规定了穿黏膜沏中.桩骨内牙种棺体及其预成修复组件的疲劳试验方法。该方法在比较不N设计、不同尺寸的骨内牙种植体时尤为有用。id然本标准模拟骨内牙种植体的主体和预成修复组件在“坏情况”条件下的功能载荷,但不适用于预测骨内牙种植体或修复体的体内性能.尤其足多桩种植体修复的情况。规范性引用文件下列文件对于木义件的应用是*的。凡是注日期的引用义件,仅注日期的版本适用于木义件。凡是不注日期的引用文件,其版本为(包括所冇的修改单)适用于本文件。GB/T3075—2008金屈材料疲劳试...
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疲劳试验机为什么要注重工作环境的选择
随着社会的发展,各行业的要求也越来越高,其中测试仪器的使用技术不断改善,生产设备的功能逐渐完善,成为广泛应用的仪器。测试机器的种类有多种,有拉伸、弯曲、疲劳试验机等。以下是疲劳试验机工作环境的注意事项:1.潮湿情况在测定材料的力学性能时,湿气对设备零件多少有些影响,会导致测定结果。很多人怀疑为什么高湿度的环境会影响测量,因为空气潮湿,设备采用钢铁材质,长期在潮湿的环境中,零件的材质分子被氧化生锈等,影响设备的正常测量。因此,作业人员进行测量时,在选择环境时必须重视场所的湿度。...